2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)內容主(zhu)要圍繞藥品(pin)許(xu)可證(zheng)變更增加維生素B2和(he)(he)(he)(he)腺(xian)苷鈷(gu)胺事項的(de)(de)相(xiang)關(guan)工作開展，檢(jian)(jian)查(cha)(cha)員嚴格(ge)按照2010年版GMP要求(qiu)(qiu)和(he)(he)(he)(he)自治區食品(pin)藥品(pin)監督(du)管理(li)(li)局制(zhi)定的(de)(de)許(xu)可證(zheng)驗收檢(jian)(jian)查(cha)(cha)條(tiao)款進(jin)行(xing)，在檢(jian)(jian)查(cha)(cha)過程中檢(jian)(jian)查(cha)(cha)人員通(tong)過對我(wo)(wo)公司在企業負責人、質(zhi)量負責人、生產(chan)(chan)(chan)和(he)(he)(he)(he)質(zhi)量檢(jian)(jian)測人員資質(zhi)、生產(chan)(chan)(chan)廠房、設(she)施布局和(he)(he)(he)(he)環境衛生、生產(chan)(chan)(chan)工藝布局和(he)(he)(he)(he)流程、生產(chan)(chan)(chan)、檢(jian)(jian)驗設(she)備儀(yi)器管理(li)(li)和(he)(he)(he)(he)校(xiao)驗、物料和(he)(he)(he)(he)產(chan)(chan)(chan)品(pin)倉儲、質(zhi)量管理(li)(li)文件和(he)(he)(he)(he)制(zhi)度建設(she)等方(fang)面進(jin)行(xing)文件查(cha)(cha)閱(yue)和(he)(he)(he)(he)生產(chan)(chan)(chan)現場檢(jian)(jian)查(cha)(cha)，我(wo)(wo)公司符合藥品(pin)生產(chan)(chan)(chan)許(xu)可相(xiang)關(guan)條(tiao)件和(he)(he)(he)(he)要求(qiu)(qiu)。

本(ben)次藥(yao)(yao)品生產(chan)許可證變更增加范圍的(de)的(de)檢查(cha)和驗收并(bing)取得(de)證書，標志著我(wo)公司維(wei)生素B2和腺苷(gan)鈷(gu)胺具備(bei)了原料藥(yao)(yao)的(de)生產(chan)條件，我(wo)公司將嚴格按照國家有(you)關藥(yao)(yao)品生產(chan)管理規范要求(qiu)積(ji)極(ji)籌備(bei)新(xin)版藥(yao)(yao)品GMP認(ren)證檢查(cha)工作，爭取早日完(wan)成認(ren)證并(bing)投(tou)入生產(chan)銷售。